作者：TRENT7000
到現在可以捋一捋復必泰疫苗在中國內地的坎坷道路了。從2020年到2022年主要有以下幾個關鍵節點，2020年11月，2021年4月，2021年6月-8月，2022年2月。本文不涉及政策問題。
2020年11月，復星醫藥開始BNT162b2臨床試驗（BNT162-06），從目前的信息來看，復星當時的想法是在2021年第一季度獲得批准並開始接種，二期臨床試驗的主要終點是血清轉化率和GMT（第二劑後1個月），次要終點也可以拿到約13個數據，印證的消息有復星預計在2021年1月啟用位於浦東機場祝橋鎮附近的超低溫冷庫。
2021年4月，香港收到第一批簡體中文標籤的復必泰疫苗，這批包裝和後期簡體中文標籤略有不同，主標籤寫的是多劑量瓶，每瓶稀釋後含5劑，而後期的則是每瓶0.45mL，稀釋後含6劑。
同期一份內地版復必泰說明書中規格寫的是多劑小瓶包裝，0.45mL每瓶。接種對象中寫有中國18-85歲人群接種本品的II期臨床研究尚在進行中。這說明當時復星是有意使用II期中期數據+國際III期數據申請EUA或BLA，但藥監局沒有批准，因此將第一批預先生產的簡體中文標籤疫苗轉到了香港地區。
4月底-5月初復星舉行了私立醫院mRNA疫苗專討會，復星的工作人員確定了不久後可以接種mRNA疫苗，當時復星分發的宣傳手冊中規格仍標註的是多劑量瓶（每瓶稀釋後含有5劑，每劑0.3mL）。
2021年6月，上海凱茂生物獲得上海市藥監局行政許可，產品為新型罐裝病毒mRNA疫苗（進口分包裝）（註冊申報階段），其中受委託方名稱以及地址與第一批送往臺灣的包裝上信息一致。
復星在貴陽舉行論壇，來自江蘇省疾控中心的工作人員介紹了復必泰疫苗的配送方法以及配置方法，這是內地版復必泰疫苗包裝首次公布，包裝上已預留批准文號位置。
大量私立醫院開始接受復必泰疫苗接種預約，復星健康的工作人員也表示按照內部口徑復必泰疫苗預計6月底7月初完成審批上市。去年12月的時候覆星的人也表示他們在6月時已經基本提交了全部的數據給藥監局。在這個階段確實有很多跡象表明復必泰確實很快就可以上市並開始接種了。
2021年7月。吳以芳在股東大會上表示，國家藥監局對mRNA新冠疫苗「復必泰」的審定工作已經基本完成，專家評審已經通過了，目前正在加緊進行行政審批階段。在供貨問題上，復星醫藥已經與BioNTech提前啟動生產準備工作，復必泰疫苗一旦獲批，就能第一時間供應到國內。2021年6月9日，新包裝第一批（公開信息）簡體中文標籤復必泰出廠，批號1F032A，2021年7月15日，批號1G042A，2021年7月17日，批號1G043A，三批至少約270萬劑。
2021年8月，復必泰沒有如期上市，復星向藥監局申請臨床，受理號CXSL21WZ001，CXSL意味著國產新生物製品申請臨床，WZ為2021年後藥監局為新冠類藥品新設置的獨立號段，審批結論未知。
同期香港和臺灣地區開始接收簡體中文標籤的復必泰疫苗，送往臺灣的疫苗在盧森堡啟運時可以看到有簡體中文的宣傳橫幅（2月運往香港地區的橫幅為繁體字和COMIRNATY），這意味著這批疫苗原本計劃送往浦東機場，因未獲批被迫送至桃園機場。
同期和睦家醫院的藥房主管在一次電話會議上發表了她的看法，她認為疫苗的延期可能和國產mRNA疫苗進度以及Delta變體擴散影響了批准程序。
2021年11月，香港繼續接收帶有簡體中文標籤的疫苗，同期土耳其也收到簡體中文標籤的疫苗。
2022年2月，復星在Clinical Trails更新的BNT162-06臨床試驗信息，預計完成時間從2021年12月變更為2022年4月30日，這意味著II期試驗仍在進行中。
最後我想談談我的一些想法，吳以芳在6月和7月股東大會上的信息基本上是沒問題的，BioNTech確實在那時就已經提前開始生產，如果不是藥監局授意我想復星也不敢這樣冒險提前生產這麼大批量的疫苗卻不能使用，由於各地區法規不同，疫苗轉送涉及到比較複雜的法律問題。但問題就出在復星提交BLA申請後藥監局一直沒有正式受理復星醫藥的申請，沒有給一個準確的答覆，並且復星仍在滾動提交臨床數據，截止到今天也不能查詢到受理號。吳以芳說的專家審評基本完成，行政審批正在進行更像是PRE NDA階段的專家溝通交流會，就像12月份復星的人也認為一旦正式受理就基本沒什麼問題。第二點我認為CDE為了謹慎起見可能需要讓復星提交完整的II期實驗的完整數據（第二劑後1年）而不是通過中期數據就申請上市，這可能是mRNA疫苗有潛在導致心肌炎等不良反應而做出的必要措施，可以理解，就像今天復星更新了II期試驗的進展證明相關工作仍然在推進中。
以上內容不涉及政策因素，畢竟輝瑞的PAXLOVID獲批是打破了多項紀錄，比如國內外獲批間隔時間最短，完全參考國際III期數據以及FDA EUA等。輝瑞的受理號是JXHS22WZ001，批准文號為HJ20220006，據傳從申請到批准用時不超過10天，這也沒地說理去。